Новости

Уважаемые дамы и господа!

20-летие компании - это большой труд всех нас, это наше общий праздник, который мы вынесли со слезами на глазах. Это наша победа, победа нашего трудолюбия и веры в наше дело!

Мы собрались на этом праздничном банкете, чтобы отметить юбилей нашей фирмы. Как директор, я благодарен всем сотрудникам за их огромный труд ради процветания нашей фирмы. За те годы, что существует наша фирма, мы закрепились на рынке, прошли нелегкий путь поражений и побед. . Нас знают и уважают. У нас отличная репутация, которой мы очень дорожим. Наша философия предельно проста — работать лучше конкурентов, работать честно, принося своим трудом пользу людям и России, нашей стране!

И это нам удается. Я хочу поднять бокал и попросить Фортуну никогда не отворачиваться от нас! А все остальное, что зависит от нас, мы сделаем.

За нашу фирму!

В Общество с ограниченной ответственностью «ФАКТОР-МЕД» посредством почты России 4 октября 2019 года поступил запрос, основанный на письме (исх. № 04-45360/19 от 11.09.2019) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор) с информацией о проблеме безопасности медицинского изделия «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016», производства ООО «Фактор-Мед» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСР 2009/04634, срок действия не ограничен, выявленной в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории РФ.

В связи с этим, ООО «ФАКТОР-МЕД» заверяет участников рынка и потребителей в безопасности медицинского изделия «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016», производства ООО «ФАКТОР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСР 2009/04634 и обращает внимание на необходимость четко следовать инструкции по применению.

Особое внимание просим уделить следующим факторам:

Медицинское изделие хранится при температуре от +2 до +30 градусов С, в сухом месте, замораживание не допускается. Прикосновение к индикаторной зоне не допускается.

После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 часов, при хранении при температуре от +18 до +25 градусов С.

Перед началом применения используемые полоски должны быть выдержаны при комнатной температуре не менее 10 минут.

Ложноотрицательный результат возможен при:

• проведении анализа ранее 2-й недели беременности;
• патологии почек и сердечно-сосудистой системы;
• большом потреблении жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа (оптимально — утренняя моча).

Также обращаем внимание, что срок годности медицинского изделия — 2 года с даты его выпуска.

По вопросам, возникающим в процессе использования медицинского изделия «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности ХГЧ-ИХА-ВЕРА по ТУ 9398-391-51062356-2016», производства ООО «ФАКТОР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСР 2009/04634 необходимо обращаться:

Тел.: 8 (495) 956 75 85
Эл. почта: info@faktor.ru

В Общество с ограниченной ответственностью «ФАКТОР-МЕД» посредством почты России 28 сентября 2019 года поступило письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — Росздравнадзор) с информацией о проблеме безопасности медицинского изделия «Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне «Алкотест-ФакторМ», ТУ 9398-020-51062356-2004, р/у № ФСР 2009/04626 от 24.06.2019 г., серии 201017, сроком годности до 10.2019 г. (Исх. № 04-45355/19 от 11.09.2019 г.), выявленной в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории РФ.

В связи с этим, ООО «ФАКТОР-МЕД» заверяет участников рынка и потребителей в безопасности медицинского изделия «Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне "Алкотест-ФакторМ"», ТУ 9398-020-51062356-2004, р/у № ФСР 2009/04626 от 24.06.2019 г. и обращает внимание на необходимость четко следовать инструкции по применению.

Особое внимание просим уделить условиям хранения:

Медицинское изделие хранится при температуре от +2 до -20 градусов С, в сухом месте, замораживание не допускается. Прикосновение к индикаторной зоне не допускается.

После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 20 минут, при хранении при температуре от +18 до +25 градусов С.

А так же обращаем внимание, что срок годности медицинского изделия — 2 года с даты его выпуска.

По вопросам, возникающим в процессе использования медицинского изделия «Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкоголя в слюне "Алкотест-ФакторМ"», ТУ 9398-020-51062356-2004, р/у № ФСР 2009/04626 от 24.06.2019 г. необходимо обращаться:

Тел.: 8 495 956 75 85
Эл. почта: info@faktor.ru

На основании информационного письма, опубликованного Росздравнадзором за № 01и-1348/19 от 29.05.2019 года, настоящим сообщаем о добровольном отзыве медицинских изделий «Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохромотографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом, ТУ 9398-033-51062356-2008», производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04628 от 13.05.2014 года.

Отзыву подлежат все серии медицинского изделия «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» с неистекшим сроком годности.

Просим субъектов обращения медицинских изделий произвести следующие действия:

1. Проверить наличие остатков Продукции.
2. Остатки Продукции поместить в карантин.
3. Связаться с Производителем отзываемой Продукции по телефону +7 (495) 956-75-85 или по почте info@faktor.ru с целью дальнейшей координации действий.
4. Направить сообщение Производителю об остатках Продукции, которое содержит следующие данные:
   • Номер и дата накладной и договора в соответствии с которыми были произведены поставки Продукции.
   • Поставщик продукции.
   • Количество отзываемой Продукции на складе и ее стоимость.

Настоящим общество с ограниченной ответственностью «ФАКТОР-МЕД» (ИНН 7710309117) уведомляет, что на основании информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01u-980/19 от 09.04.2019:

Медициское изделие «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ-ИХА-ВЕРА)», ТУ 9398-391-51062356-2016, серия №011118 было признано недоброкачественным.

Просим вас в кратчайшие сроки известить ваших контрагентов об отзыве указанных серий, а также сообщить нам остатки нашей продукции данной серии у вас на складе.

О результатах просьба сообщить письменно в срок до 29.04.2019.

Дополнительно сообщаем, что дальнейшая реализация продукции данных сепий запрещена и подлежит возврату/утилизации.

Сбор/утилизацию недоброкачественной продукции просим осуществить в срок до 1 июля 2019 года.

Горячая линия по вопросу возврата/утилизации продукции ООО «ФАКТОР-МЕД»:

Тел.: 8 (495) 956-75-85
Почта: info@faktor.ru